XENİCAL cp 'nin GERİ ÇEKİLMESİ

25 Aralık 2007     Okunma Sayısı : 21850

SAYIN MESLEKTAŞLARIM,                      

    

   TEB Merkez Heyeti tarafından duyurulan yazı aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.

                                                                                                      

             33.BÖLGE ECZACI ODASI BAŞKANI

                      ECZ.MÜJGAN AYDIN

 

 

 

 

"XENİCAL 120 MG KAPSÜL" M1221 , M1209, M1251 SERİLERİNİN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA

 

 

 

 

       Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan 19.12.2007 tarihli yazı ile, Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Xenical 120 mg Kapsül adlı preparat  

 

 

      Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan 19.12.2007 tarihli yazı ile, Roche Müstahzarları San. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu Xenical 120 mg Kapsül adlı preparatın M1221, M1209, M1251 seri numaralı preparatlarının çözünme hızının limit dışı bulunması, ürünün kalitesi, güvenilirliği ve etkinliği yönünden sorun yaratacağından Farmasotik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’e göre yukarıda belirtilen serilerine 2.sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.  

 

 

Tüm üyelerimize duyurulur.

EK 1